Vacina ButanVac é autorizada pela Anvisa para pesquisa

Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou nesta segunda-feira (9), para pesquisa clínica a vacina ButanVac do Instituto Butantan.

"Esta será a primeira vez que a Butanvac será aplicada em humanos e por isso serão conduzidas as fases clínicas 1 e 2. Para a autorização do estudo clínico a Anvisa e Butantan realizaram ao longo dos últimos dois meses uma intensa troca de informações e de reuniões com objetivo de que todos aspectos do estudo estivessem claros e com garantias de segurança aos voluntários", informou a Anvisa.

Os testes de acordo com a Anvisa da fase 1 e 2 serão divididos em três etapas. "Neste momento, está autorizada a etapa A do estudo que vai envolver 400 voluntarios. Ao todo, a fase clínica 1 e 2 tem previsão de 6 mil voluntários com 18 anos ou mais", explicou a Anvisa. A Anvisa também afirma que, a vacina será aplicada com duas doses em um intervalo de 28 dias entre a primeira e a segunda dose. O estudo deve ser realizado no Hospital das Clínicas (FMUSP) e no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto.

(Fonte: Divulgação/G1)